7. CD19 CAR-T疗法在证明CD19 CAR-T细胞疗法对于B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者具有良好的缓解率和存活率后，科学家又进行了长期随访研究。
同创伟业医疗健康板块，已成功投资80余家医药企业，包括贝达、信达、康辰、华大、达安等8家上市公司。关于拾玉拾玉是一家专注于医药医疗领域的股权投资机构，以植根产业、创新、专业、专注的投资理念，赋能传统医药企业实现产品升级，帮助创新型医药企业提升产业化和市场化的能力。
中国新药研发处于黄金时期，作为新药研发的上游平台，晶云利用自身的核心技术，帮助全球各制药公司加速新药研发进程并提高药物的临床表现，缩短研发周期，提高药物申报通过率，建立全面的专利保护壁垒。晶云药物成立于2010年，总部设在苏州工业园区生物医药产业园，在北京、美国新泽西及加拿大多伦多设有研发中心。迄今为止，晶云药物已与全球超过500家制药公司建立合作，为超过1000个新药化合物提供了晶型研发方案和服务。本轮领投方拾玉创始合伙人曹坚表示，＂拾玉的投资策略是找到并支持细分领域的头部公司及最好的创始人。公司坚持早期投资、成熟期投资相结合，在生物技术、新药、医疗器械、IVD、医疗服务广泛布局，尤其在生物技术、新药、CRO与CDMO、医疗器械等细分赛道。
目前拥有一只30余人的专业投资和运营管理团队，资产管理规模超50亿元人民币。秉承和客户合作共赢的理念，经过8年多的深耕和发展，晶云药物已成为全球药物晶型研发领域的主要领导者之一。在这点上来说，无论是医保准入谈判，或是带量采购，每当医保局有着强烈的降价欲望时，企业几乎只能被动接受。
往小了说，个人所得税起征点上调到5000元多多少少会给大家的钱包带来一些实惠……另外必须一提的是，财政部、国家税务总局、科技部9月21日联合对外发布《关于提高研究开发费用税前加计扣除比例的通知》，意在给愿意研发投入的企业减税。有法必依，执法必严，才能给老百姓吃上定心丸，打上强心针，睡上安稳觉。不光是创新药公司，传统药企也开始大力转型新药研发了。据一些券商预测，大多数制药企业的利润可以增厚1%~3%。
而国家医保局的操刀以急，给一致性评价工作蒙上了一点阴影。这是人性，人性当然希望有一个全知全能的神来解决公平与效率的问题，有个全知全能的神来回答为什么是我？的天问... 然而，人间并没有神，有的只是阶段性的平衡与妥协。
也许，把上市看成是创业新阶段的开始而不是结束，更适合国内的创新生物医药公司们，所以，让子弹多飞几年、让刚上市的公司们进化几年，再来评头论足也不迟。摊大饼的方式造成每个地区都是一剂难求，于是乎，黄牛和摇号这样解决供应紧张问题的中国特色方案也在9价宫颈癌疫苗接种预约中出现。这一收一放的改革，从源头上改变了药企（外资与内资）在中国的产品布局，彻底宣告了过期原研药超国民待遇时代的终结，极大地改善了国内患者用药的可及性与供需矛盾。从目前来看，至少2019，这个冬天大概率是难过的。
说到监管，离不开法律法规。毕竟，留得青山在，不怕没柴烧……那假如是创投机构的自然人合伙人跟个体工商户一样实行超额累进税率征税，个人所得超过10万部分就要最高缴纳35%税费，而且还要追缴历史欠税呢？当8月底传出这个消息之后，创投圈一片哀鸿之声，相信大家的内心都是抗拒的。巨大的市场份额面前，也许火中取栗，也许深坑悬崖，也许是坎坷后的坦途大道。确定的是高层的改革正在把中国制药产业向着有利于自身长远健康发展的方向推进。
01港交所IPO@an小安港交所行政总裁李小加在公开场合不止一次表示过：港交所计划在5年内超越纳斯达克，成为全球最大的生物科技企业上市地。首当其冲的便是7月爆出长生生物狂犬病疫苗造假。
恒瑞这种先知先觉的就不说了，海正、天晴、齐鲁或者科伦这些仿制药大佬都不甘落后：你有替尼，我有单抗。不过，本轮集采后，投资者对药价下降已经建立起充分的预期，风险也得到了释放。
如果你是10个以后上市的PD-1/L1, 市场策略可是不好定呢。一收，倍受关注的一致性评价工作，在各种怀疑与杂音中加速进行，也给了国家医保局操刀改革的资本。第一家宫颈癌疫苗上市审批等了9年，第二家宫颈癌疫苗上市审批等了8天。面谈的态度，推进的速度，报价的力度，相比一年前甚至半年前都恍如隔世，更不要说频频传出的签约后又飞单传闻。万众瞩目的4+7药品国家集采开标时间选在了这天。相应的，国内创新药也获得了前所未有的鼓励。
改革是利益的再分配，在医改的麻将局里，也不会有什么四方都赢钱的可能。以十一个城市代表举国之采购数量拿来市场谈判，给药品企业真真切切的订单、明明白白银两，这样的采购如果不是真正的带量采购，可能医药行业再也没有真正的带量采购。
前两只黑天鹅只涉及具体的公司，那么第三只黑天鹅则是震惊医药行业及投资者的4+7城市集中采购了。他说这番话是有底气的。
而医疗保险又区别于养老保险等其他社会保险，在费用的支出上不是简单的直接给钱，而是有着高度专业性的特点，存在多种支付方式购买服务的可能。更魔幻的是，这个药神居然只是一个商人... 2018年7月5日，文牧野执导，宁浩、徐峥共同监制的由真人故事改编的《我不是药神》在中国上映，即掀起了一场公共舆论漩涡，也带来了票房大卖，截止9月7日晚正式下线，累计票房30.98亿，毫无疑问，《药神》是个极其成功的商业片。
这一黑天鹅事件导致了华海的业绩预期出现显著下滑。这只是起始，华海的股价跌幅也比较有限，仅出现一个跌停。药品招标采购将近二十年，身负无数期望但又同时戴有无数原罪的药企，手头唯一理直气壮的声音是市场对手方的医院从来不依时付款。所以，五块一片的氨氯地平、一毛五的氨氯地平，to be, or not to be，佛曰：佛性、佛性，几天后就没人闹了。
新药注册改革带来的审批加速，流程简化，对中国没上市的重病和罕见病，只要不存在人种差异的，无需国内临床试验就可直接以境外试验数据申报上市，甚至把进口化药的口岸检验也省了，千方百计加快患者用上新药的速度。所谓「年度热词」，我们希望给大家带来的不仅仅是热点事件本身的简单描绘，而是这些热词背后折射出的产业运行规律、发展趋势，并以此启发大家思考。
敢说我的数据到ASCO/JPM也拿得出手的创业者，相信也是有足够的底气过冬。该厂家管理层18人被批捕，药品生产许可证被吊销，罚款91亿元，生产运营瘫痪。
那么，本着税收取之于民，用之于民的精神，在此弱弱呼吁一句：制药企业拿研发费用部分省下来的税给研发人员发奖金，可好？回到现实，当国家无法再依靠人口红利维持连续多年的7%以上GDP增长时，通过降费减税优化资源配置和激活经济活力会是未来国家经济调控的主旋律，2019年与税有关的话题可能还是会不断牵扯大家的神经。采购主体不管是卫生行政机关、医保，还是医院、社会第三方，招而不采、招采分离、有价无量、量价无关，见怪不怪，习以为常。
国家辅助用药目录之后，神药也更加不值钱了。时间早晚而已，终有定数。上述三家大户因各自原因停产导致今年流感疫苗断货。全世界也就美国能让新药赚得盆满钵满，定位于保基本的中国医保能不能给这么多新药都买单？ 至少在2019年，大家都看懂了一个道理：做仿制药的那是化工企业，做新药你才配叫医药企业!。
还有赛诺菲巴斯德，在1月份出现流感疫苗效价下降而采取预防性措施，暂停销售并启动调查，同时也导致生产活动暂停。真正理性的创业者，除非是最后的并购或者license out，否则不会太在意那虚无缥缈的估值价格。
2018年内，NMPA在匹多莫德、鸿茅药酒、长生疫苗等多起事件中快速反应，但仍然出现大批将帅下野，令人叹息不已。谈到创新创业，人人都在说独角兽。
华兰生物四价流感疫苗首家批准生产，并已经供应市场（长生生物四价流感疫苗也在同一天批准生产，现在来看不提也罢）。前四苦都和命相关，时运变迁，生命无常，芸芸众生一直期盼能有神医、神药的出现，救人于困顿之中。
